BIGBEAR
ФАРМАЦЕВТИКА
В лабораторных исследованиях показано, что олапариб предотвращает самовосстановление раковых клеток, тем самым оказывая противоопухолевое действие.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноОлапариб - противоопухолевый препарат, относящийся к классу ингибиторов поли (АДФ-рибозной) полимеразы (PARP). Ферменты PARP необходимы для восстановления поврежденной ДНК в клетках человека; когда способность к восстановлению ДНК нарушается, раковые клетки становятся более восприимчивыми к гибели.
Этот препарат в первую очередь показан для лечения пациентов с определенными видами гинекологических злокачественных новообразований:
1.Чувствительный к платине рецидивирующий эпителиальный рак яичников (поверхностная эпителиальная карцинома яичников).
2.Рецидив рака маточных труб (карцинома трубы, соединяющей яичник и матку).
3.Рецидивирующий первичный рак брюшины (карцинома слизистой оболочки брюшной полости).
Группа пациентов должна соответствовать двум условиям:
1.Пациент должен быть взрослым.
2.У пациента должен быть достигнут частичный ответ (уменьшение опухоли) или полный ответ (временное исчезновение опухоли) после химиотерапии на основе платины.
Во время лечения препаратом олапариб некоторые пациенты могут испытывать слабость, утомляемость или головокружение. Пациентам, испытывающим эти симптомы, следует избегать вождения автомобиля или работы с точными приборами во время приступов.
Во время лечения необходимо использовать негормональные средства контрацепции, а также регулярно проводить тестирование на беременность для подтверждения статуса беременности.
Этот препарат следует проглатывать целиком. Не разжевывайте, не измельчайте и не расщепляйте таблетки. Препарат можно принимать как с пищей, так и без нее.
Рекомендуемая доза составляет 300 мг два раза в день, что эквивалентно двум таблеткам по 150 мг на прием, при этом общая суточная доза составляет 600 мг. Таблетки по 100 мг в основном используются для снижения дозы.
Лечение необходимо начать в течение 8 недель после завершения химиотерапии на основе платины и продолжать до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
При возникновении невыносимых побочных реакций (например, тошноты, рвоты, диареи, анемии) следует рассмотреть возможность прекращения лечения или снижения дозы:
Снижение первой дозы: 250 мг дважды в день (одна таблетка по 150 мг плюс одна таблетка по 100 мг), общая суточная доза составляет 500 мг.
Второе снижение дозы: 200 мг дважды в день (две таблетки по 100 мг), общая суточная доза составляет 400 мг.
Сильные или умеренные ингибиторы CYP3A противопоказаны из-за потенциального усиления воздействия препарата.
1.Если одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A неизбежно, уменьшите дозу до 100 мг два раза в день (одна таблетка по 100 мг), чтобы общая суточная доза составила 200 мг.
2.Если одновременное применение с умеренным ингибитором CYP3A неизбежно, уменьшите дозу до 150 мг два раза в день (одна таблетка по 150 мг), чтобы общая суточная доза составила 300 мг.
Важное напоминание: Информация о назначении препарата олапариб у разных производителей может отличаться. Если перед началом лечения будут выявлены расхождения, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту за подтверждением.
Во время лечения препаратом олапариб требуется особое внимание:
1.Избегайте употребления грейпфрута, грейпфрутового сока и продуктов из севильских апельсинов, так как эти продукты содержат компоненты-ингибиторы CYP3A, которые могут нарушать метаболизм лекарств.
2.Некоторые пациенты могут испытывать слабость, утомляемость или головокружение после приема лекарства. При появлении этих симптомов рекомендуется избегать вождения автомобиля или работы с точными приборами в целях обеспечения безопасности.
Во время лечения могут возникать головокружение и утомляемость. Рекомендуется выполнять эти упражнения только в хорошей физической форме.
В настоящее время отсутствуют данные о безопасности и эффективности препарата; его применение не рекомендуется.
Данные о пациентах в возрасте 75 лет и старше ограничены, но коррекция начальной дозы не требуется.
Легкое нарушение функции почек (клиренс креатинина 51-80 мл/мин): Применять в обычной дозе.
Умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина 31-50 мл/мин): Скорректируйте дозу до 200 мг два раза в день.
Тяжелые нарушения (клиренс креатинина ≤30 мл/мин): Применение не рекомендуется.
Легкое нарушение функции печени (класс А по шкале Чайлд-Пью): Применять в обычной дозе.
Нарушения от средней до тяжелой степени: Использование не рекомендуется.
применение этого препарата противопоказано следующим группам населения:
Пациенты с известной гиперчувствительностью к олапарибу или любому из его вспомогательных веществ.
Прекратите грудное вскармливание во время лечения и в течение 1 месяца после приема последней дозы.
В исследованиях на животных олапариб не обнаруживался в грудном молоке, а данные о применении у людей отсутствуют. Однако из-за свойств препарата рекомендуется приостановить грудное вскармливание во время лечения и на 1 месяц после приема последней дозы.
Перед началом лечения убедитесь в отсутствии беременности и используйте высокоэффективные средства контрацепции (например, презервативы, внутриматочные спирали) во время лечения и в течение 6 месяцев после приема последней дозы.
Противопоказан во время беременности.
Согласно исследованиям на животных, олапариб наносит серьезный вред эмбриону и плоду даже в дозах, которые ниже терапевтической дозы для человека. Хотя нет данных о применении препарата беременными женщинами, учитывая его механизм действия, беременным женщинам и тем, кто не использует надежные средства контрацепции, строго запрещено использовать этот продукт.span
Если партнерша обладает репродуктивным потенциалом или беременна, используйте презервативы во время лечения и в течение 3 месяцев после приема последней дозы и не сдавайте сперму.
Из-за различий в условиях клинических испытаний невозможно провести прямое сравнение частоты побочных реакций между различными препаратами. Следующие данные получены в результате клинических исследований поддерживающей терапии рецидивирующего рака яичников:
Средняя продолжительность лечения в группе олапариба составила 19,4 месяца по сравнению с 5,6 месяцами в контрольной группе.
45% пациентов в группе олапариба потребовали временного прекращения лечения (по сравнению с 18% в контрольной группе), а 27% - снижения дозы (по сравнению с 3% в контрольной группе).
Наиболее частыми причинами коррекции дозы были анемия (22%), нейтропения (9%) и повышенная утомляемость/астения (8%).
11% пациентов в группе олапариба нуждались в постоянном прекращении приема препарата (по сравнению с 2% в контрольной группе).
Средняя продолжительность лечения в группе олапариба составила 8,7 месяца по сравнению с 4,6 месяцами в контрольной группе.
35% пациентов в группе олапариба потребовали временного прекращения лечения (по сравнению с 10% в контрольной группе), а 26% - снижения дозы (по сравнению с 4% в контрольной группе).
6% пациентов в группе олапариба нуждались в постоянном прекращении приема препарата (по сравнению с 2% в контрольной группе).
Анемия обычно проявляется уже на 4-й неделе, при этом тяжелая форма анемии обычно выявляется на 7-й неделе.
В исследовании SOLO-2 у 43,6% пациентов развилась анемия, при этом у 19,5% наблюдалась тяжелая форма анемии.
Примерно у 55% пациентов развился макроцитоз (увеличение объема эритроцитов), который проходит после прекращения приема препарата.
Рекомендация: Проверяйте общий анализ крови перед началом лечения и ежемесячно после него.
Примерно у 15% пациентов наблюдалось значительное повышение уровня креатинина в сыворотке крови.
Общее увеличение в среднем составило 23% и сохранялось во время лечения, но прошло после прекращения лечения.
Тошнота обычно возникает в течение первого месяца лечения.
Рвота обычно возникает в течение первых двух месяцев.
Немедленно прекратите прием олапариба при возникновении любого из следующих симптомов:
1.Диагноз миелодиспластического синдрома (МДС) или острого миелоидного лейкоза (ОМЛ).
2.Появление новых или ухудшение респираторных симптомов (например, одышка, постоянный кашель, лихорадка), которые, как подтверждается, являются неинфекционной пневмонией.
Важное примечание: При появлении вышеуказанных респираторных симптомов или аномальных результатов визуализации органов грудной клетки лечение следует временно приостановить и незамедлительно обратиться за медицинской помощью. При подтверждении неинфекционной пневмонии необходимо прекратить прием олапариба и назначить соответствующее лечение.
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
Email:haiousales@gmail.com
Олапариб быстро всасывается после приема внутрь. У большинства людей концентрация препарата в крови достигает максимального уровня примерно через полтора часа после его приема.
Однако в настоящее время нет четких достоверных данных о том, сколько конкретно времени требуется для того, чтобы начать оказывать свое терапевтическое действие.
После однократного приема олапариба в дозе 300 мг среднее время снижения концентрации препарата в крови по сравнению с пиковым значением вдвое составляет 14,9 часов (с колебаниями приблизительно ±8,2 часа). Однако также отсутствуют авторитетные научные данные о продолжительности его непрерывного терапевтического эффекта.
Если вы забыли принять лекарство вовремя, не принимайте пропущенную дозу. Просто примите следующую запланированную дозу в обычное время. Особенно важно не увеличивать разовую дозу, чтобы восполнить пропущенную.
В настоящее время не выявлено четких клинических проявлений передозировки. Были известны единичные случаи, когда пациенты принимали по 900 мг олапариба в таблетках ежедневно в течение двух дней подряд, не испытывая неожиданных побочных реакций.
В случае передозировки врач назначит симптоматическое лечение в зависимости от конкретной ситуации и предложит необходимую поддерживающую терапию.
Авторское право 2024@ BigBear Все права защищены Bigbear | Bigbear ФАРМАЦЕВТИКА
